Sebbene le lenti intraoculari ( IOL ) siano spesso impiantate nei bambini, non è chiaro se l'impianto di lente intraoculare primario o l'afachia e la correzione con lenti a contatto determinino migliori esiti visivi a lungo termine dopo un intervento chirurgico di cataratta unilaterale durante l'infanzia.
Sono stati confrontati gli esiti visivi a lungo termine con la correzione con lente a contatto rispetto a lenti intraoculari dopo un intervento chirurgico di cataratta unilaterale durante l'infanzia.
Uno studio clinico randomizzato multicentrico ha arruolato 114 neonati con cataratta congenita unilaterale sottoposti a chirurgia della cataratta con o senza impianto primario di lenti intraoculari tra 1 e 6 mesi di età.
I dati sugli esiti visivi a lungo termine sono stati raccolti quando i bambini avevano 10.5 anni ( dal 2015 al 2019 ).
L’esito principale era l’acuità visiva corretta utilizzando il protocollo di test elettronico E-ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ).
L'analisi è stata eseguita in base all'intention-to-treat ( ITT ).
L'acuità visiva corretta è stata misurata all'età di 10.5 anni per 110 dei 114 pazienti ( 96% ) arruolati da neonati.
I partecipanti includevano 58 ragazze ( 53% ) e 52 ragazzi ( 47% ).
Complessivamente, 27 dei bambini ( 25% ) avevano una buona acuità visiva ( logMAR 0.30, equivalente di Snellen, 20/40, o migliore ) nell'occhio trattato ( 12, 22%, nel gruppo IOL e 15, 27%, nel gruppo afachia ), ma 50 bambini ( 44% ) avevano un'acuità visiva di logMAR 1.00 ( equivalente di Snellen, 20/200 ) o peggiore ( 25, 44%, nel gruppo IOL e 25, 44%, nel gruppo afachia ).
L'acuità mediana logMAR nell'occhio trattato era simile nei bambini randomizzati a ricevere una lente intraoculare al momento dell'intervento di cataratta ( 0.89; equivalente di Snellen, 20/159 ) e in quelli rimasti afachici ( 0.86; equivalente di Snellen, 20/145 ) ( P=0.82 ).
Sebbene la differenza complessiva nell'acuità visiva mediana tra i due gruppi fosse piccola, la stima è stata imprecisa ( IC al 99% per la differenza nelle mediane da -0.54 a 0.47 ).
Come nelle fasi precedenti dello studio, gli esiti dell'acuità visiva sono stati altamente variabili con solo 27 bambini ( 25% ) che hanno raggiunto un'acuità visiva eccellente nell'occhio trattato e 50 bambini ( 44% ) con scarsa visione nell'occhio trattato.
L'impianto di una lente intraoculare al momento dell'intervento della cataratta non è stato né vantaggioso né dannoso per l’esito visivo. ( Xagena2020 )
Lambert SR et al, JAMA Ophthalmol 2020; 138: 365-372
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