La qualità di vita correlata alla visione può essere un esito prezioso per alcuni interventi in oftalmologia.
Nello studio DETECT ( Descemet Endothelial Thickness Comparison Trial ), la cheratoplastica endoteliale a membrana di Descemet ( DMEK ) presentava un'acuità visiva postoperatoria superiore rispetto alla cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping ultrasottile di Descemet ( UT-DSAEK ).
Si è determinato se questa tendenza sia estesa alla qualità di vita analizzando l'effetto di UT-DSAEK e DMEK sulla qualità di vita correlata alla visione.
Un'analisi secondaria prespecificata di uno studio clinico randomizzato è stata condotta presso il Casey Eye Institute di Portland, nell'Oregon, e il Byers Eye Institute di Palo Alto, in California.
Lo studio è stato effettuato nel periodo 2015-2017.
DETECT ha arruolato 38 individui e ha incluso 50 occhi con disfunzione endoteliale isolata; per questa analisi, il secondo occhio di un singolo partecipante è stato escluso insieme ad eventuali questionari nel primo occhio dopo un secondo intervento chirurgico per la valutazione di 38 occhi al basale e a 3 mesi, e 26 occhi a 12 mesi.
L'acuità visiva basale media era di 0.35 logMAR nel braccio DMEK e di 0.28 logMAR nel braccio UT-DSAEK.
Ogni braccio era composto da 19 partecipanti: 18 soggetti con distrofia di Fuchs e 1 partecipante con cheratopatia bollosa pseudofachica.
Gli occhi dello studio sono stati randomizzati per essere sottoposti a UT-DSAEK o DMEK.
Gli esiti principali erano le risposte al questionario VFQ-39 ( Visual Function Questionnaire-39 ) del National Eye Institute ( NEI ), somministrato al basale e 3 e 12 mesi dopo l'intervento, analizzate utilizzando le sottoscale tradizionali definite dal NEI e il punteggio composito su una scala di 100 punti e con un'analisi rifinita di Rasch.
Ci sono state più donne in entrambi i rami dello studio ( UT-DSAEK, 12, 63%; DMEK, 11, 58% ); l'età media era di 68 anni nel braccio UT-DSAEK e di 68 anni nel braccio DMEK.
Complessivamente, i partecipanti allo studio hanno riscontrato un miglioramento di 9.1 punti nel punteggio composito NEI VFQ-39 a 3 mesi rispetto al basale ( n=38; P minore di 0.001 ) e un miglioramento di 11.6 punti a 12 mesi rispetto al basale ( n=26; P minore di 0.001 ).
Gli occhi randomizzati a DMEK hanno mostrato un miglioramento di 0.9 punti in più nel punteggio composito NEI VFQ-39 a 3 mesi rispetto a UT-DSAEK dopo il controllo per NEI VFQ-39 basale ( P=0.80 ).
Il miglioramento della qualità di vita correlata alla visione non è risultato maggiore con DMEK rispetto a UT-DSAEK. ( Xagena2019 )
Ang MJ et al, JAMA Ophthalmol 2019; 137: 747-754
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