I Ricercatori del US Pirenzepine Study hanno valutato la sicurezza e l’efficacia della Pirenzepina, un antagonista M1 relativamente selettivo, nel rallentare la progressione della miopia nei bambini in età scolare.
I bambini esaminati avevano un’età compresa tra gli 8 ed i 12 anni, con un equivalente sferico di – 0,75 a – 4 diottrie ed un astigmatismo di una diottria o meno.
I pazienti sono stati assegnati a ricevere in un rapporto 2:1 un gel oftalmico a base di Pirenzepina 2% o un placebo, da applicare due volte al giorno per 1 anno.
All’ingresso, l’equivalente sferico era in media – 2,098 diottrie per il gruppo Pirenzepina ( n = 117 ) e – 1,933 per il gruppo placebo ( n = 57 ).
Ad 1 anno è stato osservato un aumento medio della miopia di 0,26 diottrie nel gruppo Pirenzepina e di 0,53 nel gruppo placebo ( p < 0,001 ).
L’11% ( 13/117 ) dei pazienti trattati con Pirenzepina ha interrotto lo studio, il 4% ( 5 ) a causa di effetti indesiderati ( effetti muscarinici ).
La Pirenzepina è efficace e relativamente sicura nel rallentare la progressione della miopia durante un periodo di trattamento di 1 anno. ( Xagena2004 )
Siatkowski RM et al, Arch Ophthalmol 2004; 122: 1667-1674
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