Sono stati valutati efficacia, sicurezza e rapporto costo-efficacia dell'ottimizzazione della terapia con Adalimumab ( Humira ) in una vasta serie di pazienti con uveite dovuta alla malattia di Behçet che hanno raggiunto la remissione dopo l'uso di questo agente biologico.
È stato condotto uno studio multicentrico in aperto di pazienti trattati con Adalimumab con uveite BD refrattaria agli immunosoppressori convenzionali, con 65 su 74 pazienti con uveite dovuta a malattia di Behçet che hanno raggiunto la remissione dopo una durata media di somministrazione di Adalimumab di 6 mesi.
Adalimumab è stato ottimizzato in 23 di essi ( 35.4% ).
Questo agente biologico è stato mantenuto alla dose di 40 mg per 2 settimane per via sottocutanea nei restanti 42 pazienti.
Dopo la remissione, basandosi su una decisione condivisa tra il paziente e il medico curante, Adalimumab è stato ottimizzato.
Quando è stato raggiunto un accordo tra paziente e medico, l'ottimizzazione è stata eseguita prolungando progressivamente l'intervallo di dosaggio di Adalimumab.
È stato eseguito il confronto tra pazienti ottimizzati e non-ottimizzati.
Le principali misure di esito erano efficacia, sicurezza ed economicità in gruppi ottimizzati e non-ottimizzati.
Per determinare l'efficacia, sono state valutate l'infiammazione intraoculare ( cellule della camera anteriore, vitreite e vasculite retinica ), lo spessore maculare, l'acuità visiva e l'effetto di risparmio dei glucocorticoidi.
Nessuna differenza demografica o oculare è stata riscontrata al momento dell'inizio di Adalimumab tra i gruppi ottimizzati e quelli non-ottimizzati.
La maggior parte degli esiti oculari erano simili dopo un follow-up medio di 34.7 e 26 mesi nei gruppi ottimizzato e non-ottimizzato, rispettivamente.
Tuttavia, effetti indesiderati rilevanti sono stati osservati solo nel gruppo non-ottimizzato ( linfoma, polmonite, grave reazione locale nel sito di iniezione e batteriemia da Escherichia coli, 1 ciascuno ).
Inoltre, i costi medi del trattamento con Adalimumab erano più bassi nel gruppo ottimizzato rispetto al gruppo non-ottimizzato ( 6.101.25 euro / paziente / anno vs 12.339.48; P minore di 0.01 ).
L'ottimizzazione di Adalimumab nella uveite da malattia di Behçet ,refrattaria alla terapia convenzionale, è efficace, sicura ed economica. ( Xagena2018 )
Martín-Varillas JL et al, Ophthalmology 2018; 125: 1444-1451
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